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二十六、药品生产质量管理规范

776 0001-01-01 《医院药学》

（1992年修订）第一章　总则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条　本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章　人员第三条　药品生产企业必须...