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二、新药的概念与分类
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生产或仅有资料... -
四、药物动力学在抗生素临床用药中的指导作用
近年来，在药物作用的研究中，广泛开展了药物动力学的研究，即利用数学模型和公式，对于药物的吸收、分布、转化与消除等过程进行了定量研究。在抗生素的临床前期药理研究中也越来越多的采用药物动力学原理，为抗生素给药方案的制定和合理应用提供参考数据，使抗生素的应用提高到新水平。因此，药物动力学已成为临床工作者日益关心的课题。为了进一步提高今后抗生素的临床药理和临床应用研... -
哌醋甲酯 Methylphenidate
【概述】 本药为中枢兴奋药，能提高精神活动，促使思路敏捷、精神振作，解除疲劳，机制尚不明。本药的兴奋作用比苯丙胺弱，毒副作用亦较少。口服易吸收，1次服药作用可维持4小时左右。在体内迅速代谢，经尿液排出，半衰期为30分钟。 【适应证】 （1）消除催眠药引起的嗜睡、倦怠及呼吸抑制。 （2）用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。 （3）难治性抑郁症的辅助... -
第六章 皮肤病及性传播疾病
皮肤病是指发生于人体皮肤、粘膜及皮肤附属器的疾病。性传播疾病是指通过性接触而传染的疾病。皮肤病、性传播疾病，是中医外科学的重要内容之一，现代已发展成为独立的皮肤性病学，其包括的内容十分广泛，本章仅介绍部分常见病。 [中医古代文献概述] 关于皮肤病的记载，早在公元前14世纪左右殷商时代的甲骨文中已有记述。见于甲骨文的皮肤病有“疥”、“疙”等。春秋时代的《五... -
十二、医院药剂管理办法
（一九八九年三月二十四日卫生部发布） 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定制定本办法。 第二条 医院药剂工作是工作的重要组织部分是提高质量、保证患者用药安全效的重要环节，卫生行政部门和医院领导必须予以重视，切实加强领导。 第三条 医院药剂科（部或处）负责本院药剂工作。在院长直接领导下，按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室...