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第十二章 医院制剂业务管理(当前章节内容组合)
二、自配制剂的规定要求 （一）根据《药品管理法》规定：“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并发给《制剂许可证》。”《制剂许可证》的有效期暂定为三年；三年后需经再次检查、验收，符合规定者经申请给予换证。 （二）《药品管理法》规定：“医疗单位配制的制剂，必须根据临床需要并按照规定进行质量检验；合格的凭医生处方使用。医疗单位配的制... -
三、中医证型动物模型在中国药研究中的应用
国内早在1960年邝氏等就指出皮质素型动物（即醋酸氢化考的松模型、氨考模型或“阳虚”模型）一系列病态与阳虚临床特征基本符合。1963年邝氏等又观察发现，助阳药能减轻或纠正过量皮质素引起的动物耗竭现象，并对助阳药作用机理进行探讨，认为助阳药的作用并非单纯促进蛋白质合成或补充了钾或者替代肾上腺皮质激素，其确切作用机理是否是纠正了机体“阳虚”本质难以肯定尚待探讨。... -
《中国生物制品规程》(全本)
生物制品统一名称规程 生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。 1 生物制... -
第三节 环境因素与健康的关系(当前章节内容组合)
一、环境因素与健康关系的特征 （一）双重性 1. 自然环境因素（natural environmental factor）气温、紫外线、空气中正负离子、微量元素的过高（多）、过低（少）都会产生不同的健康效应，如气温过高—中暑，过低—冻伤；紫外线过强—皮肤癌，不足—佝偻病；空气负离子多—镇静安眠、增进食欲，正离子多—与负离子作用相反；微量元素过高—... -
皇汉医学丛书
皇汉医学丛书 皇汉医学丛书 陈存仁辑，刊于1936年。 本丛书由陈氏汇集日人所著的中医药名著而成，其中包括七十二种。 ―、总类： 1.《素问识》八卷卷首一卷。丹波元简著。 2.《素问绍识》四卷。丹波元坚著。 3.《难经疏证》二卷。丹波元胤著。 4.《医事启源》一卷。今村亮祗卿著。 5.《医家千字文》一卷。惟中时俊著。 6.《证治摘要》... -
五、药品的安全与有效性监督
药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按LD50（半数致死量）大小。如按最敏感动物的LD50的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD50/ED5... -
理气健中丸治疗胃炎及胃溃疡364例
急慢性胃炎、胃溃疡是临床常见病、多发病，男性多于女性，临床表现为剑突下胀满疼痛。伴嗳气、反酸，压痛明显。每因饮食不慎而逐渐加重。近几年来，本人根据临床治疗经验。用自拟理气健中丸治疗此病，收到良好的效果，报道如下。 1 对象和方法 1.1 对象 本组资料364例，其中男302例，女62例，最大年龄66岁，最小年龄22岁，病程最长的14a，最短6d。其中... -
一、医院药品检验的基本条件与要求
医疗单位制剂室必须设立药检室，直属药剂科领导。并按制剂室规模高立化学分析间、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。 （一）药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。 （二）药检室必须配备与所配制的制剂相适应的检验设备。如分析天平、酸度计、紫外分光亮度计、自动旋光仪、显微镜、干燥箱、恒温培养箱、霉菌培养箱、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、澄明度...