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第一节 进口药品的注册
第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，... -
二、在生物医学研究中的应用
猫主要用于神经学、生理学和毒理学的研究。猫可以耐受麻醉与脑的部分破坏手术，在手术时能保持正常血压，猫的反射机能与人近似，循环系统、神经系统和肌肉系统发达。实验效果较啮齿类更接近于人，特别适宜作观察各种反应的实验。 1．中枢神经系统功能、代谢、形态研究：常用猫脑室灌流法来研究药物作用部位；血脑屏障，即药物由血液进入脑或由脑转运至血流的问题；神经递质等活性物质... -
第二节 正常和异常心理的判断标准(当前章节内容组合)
专栏杆22-1 变态心理模型 对心理变态的研究导致了各种各样的解释。人们对心理变态和原因和治疗所持的不同观点，称为模型（model)。目前主要有四种变态心理模型，如下表所示： 变态心理的四种模型 医学模型 社会模型 行为模型 心理动力学模型 定义 根据综合症状为基础进行诊断 病人的表现和社会应激情况 诊断术语不重要，个人的适应和... -
第四节 中药的分类
根据事物的同和异把事物集合成类的过程，即称为分类。分类的方法，是人们认识和区分事物的一种常用的方法。中药的分类，就是根据中药同和异将其分成不同的类别，从而达到掌握药物特性和更好地利用药物的一种方法。不同的学科根据不同的目的，采用切合实际的分类方法，将众多无绪的药物进行系统的分门别类，对于中药的认识、掌握和利用，可以提高效率和提供许多的便利。 中药的分类，有... -
第五章 药品管理
“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对... -
第80节 精神卫生概述(当前章节内容组合)
精神卫生的社会服务 近几十年来，有效抗精神病药物的研制和应用，精神病人离开医院回归社会已成为可能。随着非住院化运动的发展，人们越来越重视让精神病人置身于家庭和社会之中。 已有研究显示，精神病人和其家庭成员之间相互关系能够改善或加重其病情，因此，家庭治疗已被用来对慢性病人进行干预，并能有效地预防复发，减少反复住院。今天，精神病的家庭比过去更多地参与了对精... -
六、实施中心摆药应注意的问题
（一）中心药站由药剂人员担任摆药，使护士有更多时间搞好护理工作，由于药剂人员业务熟悉，能更好地执行药政法规，差错较少，对病人安全有效用药有利。有的医院由各病区护理人员到药房摆药，由于人员多换，各人的思想、能力、体质不同人工作带来困难。因此由药剂人员摆药最有利。 （二）住院药房与中心药站的关系要处理好，分工要明确。初期，中心药站归住院药房管理，由于分工不同，... -
第二节 机体方面的因素(当前章节内容组合)
一、年龄 1．小儿 特别是新生儿与早产儿，各种生理功能，包括自身调节功能尚未充分发育，与成年人有巨大差别，对药物的反应一般比较敏感。新药批准上市不需要小儿临床治疗资料，缺少小儿的药动学数据，这是主要困难。新生儿体液占体重比例较大，水盐转换率较快；血浆蛋白总量较少，药物血浆蛋白结合率较低；肝肾功能尚未充分发育，药物清除率低，在半岁以内与成人相差很多；小儿的...