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第四章 新药申请的申报与审批(当前章节内容组合)
第一节 新药临床试验 第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。 第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。 第五十二条 省、自治区、直辖市药... -
十、血液病学发展概况
中西医结合治疗血液病的发展大致可分为三个阶段。 第一阶段(1949年至六十年代中期)是中西医结合治疗血液病形成和逐步发展阶段。五十年代，我国建立了血液病的专门研究机构—中国医学科学院血液病研究所，开展中西医结合治疗血液病的研究和临床实践。五十年代初，再生障碍性贫血(简称再障)尚无有效疗法。大部分患者依靠输血维持生命，预后很差，死亡率高达80%左右。医务工作... -
卷六十五 方论（四十三）
〔冯氏（兆张）锦囊秘录〕二十卷 存 自序曰。大哉医道之不可不知也。慎哉医道之不可不深知也。人不知医。则养生之道何以明。良相之心何以济。然知之而不深。其患尤甚。病有虚虚实实之变。法有正治从治。标本攻补。先后之宜。识认不清。龙雷者治作实火。中空者治作内余。血虚作楚。治作风邪外束。火冒头疼。治作太阳受寒。肾虚作泻。治作脾胃内伤。燥涩膈噎。治作痰火郁滞，无根脱气上冲... -
诊脉先分别脉的大体
诊脉，须先定六脉的整个大体。切不可先注意关脉怎样，寸脉怎样，尺脉怎样。先诊整个大体，诊出大体是阳虚是阴虚。阳虚者脉气润，阴虚者脉气枯。润者，无论何病，慎用阴寒药。枯者，无论何病，忌用阳燥药。又要诊出虚的程度如何，方能决断用药。处方定药要在指头未离开脉时决断 定药要在指头未离脉时研究清楚。如诊脉放手，再来定药，即不准确。在脉上定方，即在脉上审察所用的药，与脉... -
九、中国医药学院的中医系学生，为什么都做西医而不做中医呢？
答：从民国十八年汪精卫要废中医始，我们的卫生主管当局，始终无所不用其极地，用尽各种毒辣手段在做废除中医、中药，消灭中医药的恶毒阴谋，大众却看不到中医能保留到现在的一页血泪史。 中国医药学院（台湾）的设立，由有远见的先进覃勤先生，与各前辈出钱、出力为培养中医、中药人才而设立，但有关当局为达消灭中医的目的什么毒招都使得出来，其毒招兹略述于后： （1）停办中医... -
二、医院药学仪器设备的采购
医院药学仪器设备的装备工作是医院医疗设备管理系统工程的重要组成部分。根据医院发展对药科学的要求，有计划地购置药学仪器设备，是实现医院药科学现代化的重要保证。医院学仪器设备的采购应在院长在直接领导下，由药剂科提出计划，经医疗设备管理的主管部门具体实施。作为药学工作者应该了解有关采购的药学仪器设备制定计划的原则，编制计划的程序，贵重仪器设备计划的可行性论证和采购... -
十、中华人民共和国药品管理法
第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。 第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。 第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。国家保护生药材，鼓励培育中药材。 第二章 药品生产企业的管理 第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自...