我们对162例经内镜证实的胃十二指肠球部溃疡伴幽门螺杆菌(下称Hp)阳性患者随机分3组治疗并进行1a以上随访,以观察各对Hp清除、溃疡愈合及复发的影响。
1 对象和方法
1.1 对象
男112例、女50例;年龄16岁~66岁,平均38岁。胃溃疡52例,十二指肠球部溃疡90例,复合性溃疡20例。162例均有不同程度慢性胃炎、十二指肠炎,其中急性活动性炎症76例。
1.2 方法
162例均经内镜在胃窦小弯侧距幽门2cm以内活检,尿素酶快速诊断、细菌学培养及组织切片检查中两项Hp阳性者并经氧化酶试验监测排除变形菌污染后,列入研究对象。162例消化性溃疡伴Hp阳性者入研究对象。162例消化性溃疡伴Hp阳性者随机分三组进行药物治疗:①胶态次枸橼酸铋冲剂(CBS)组60例,剂量CBS冲剂一包,每日4次冲服。②甲氰咪胍组52例,剂量200mg,每日3次口服。③雷尼替丁组50例,剂量150mg,每日3次口服。各组每一疗程均为4周,一般用药1~2疗程。治疗前后均做内镜检查,并在胃窦部和溃疡边缘部粘膜取活组织标本做细菌学和组织学检查。3个月及1a以后复查。
2 结果
2.1 疗效标准
①溃疡愈合消失或仅留瘢痕者为治疗愈;溃疡缩小2/3以上或残留小许白苔者为好转;溃疡大小无明显变化者为无效。②Hp尿素酶快速试验阳性;细菌培养4d无菌落生长;组织学切片染色未找到Hp,以上3项均阴性者为Hp清除,有两项以上阳性者为Hp阳性。③伴随胃炎诊断标准参考全国胃癌协作组方案。
2.2 Hp清除率
治疗结束后Hp的清除率CBS组显著高于甲氰咪胍和雷尼替丁,有非常显著差异(P<0.01)。停药3个月及1a以后随访,Hp阳转率CBS组明显低于其它两组(P<0.01)。
表1 治疗后Hp的消长情况
分 组 | 治疗后Hp阴转率b | 3月后Hp阳转率b | 1a后Hp阳转率b | |||
n | % | n | % | n | % | |
CBS | 57/60 | 95.0 | 0/50 | 0.0 | 2/40 | 5.0 |
西咪替丁 | 12/52 | 23.0 | 24/30 | 80.0 | 28/28 | 100.0 |
雷尼替丁 | 11/50 | 22.0 | 30/35 | 85.7 | 27/30 | 90.0 |
bP<0.01
2.3 溃疡愈合情况
经1~2疗程治疗,3组近期疗效无明显差异(P>0.05),1a后复查溃疡复发率CBS组明显低于西咪替丁组和雷尼替丁组,有非常显著差异(P<0.01,表2)。
表2 消化性溃疡两疗程结束后治愈率及复发率
药 物 | n | 治愈数 | % | 好转数 | % | 复发例数 | % |
CBS | 60 | 48 | 80.0 | 12 | 20.0 | 5/40 | 12.5b |
西咪替丁 | 52 | 44 | 84.6 | 8 | 15.4 | 20/28 | 71.5 |
雷尼替丁 | 50 | 39 | 78.0 | 11 | 22.0 | 15/30 | 50.0 |
bP<0.01,X2=22.13
2.4 伴随胃炎恢复情况
治疗前162例消化性溃疡患者有不同程度胃及十二指肠炎存在,其中活性炎症76例,治疗结束后慢性胃炎减轻及活动胃炎消失。CBS组明显高于其它两组(P<0.01,表3)。
表3 伴随胃炎好转率
分 组 | 治 疗 前 | 治 疗 后 | ||
伴胃炎数 | 活动性炎 | 炎症减轻(%) | 活动性炎消失(%) | |
CBS | 60 | 29 | 55/60(92) | 29/29(100) |
西咪替丁 | 52 | 25 | 32/52(61) | 15/25(60) |
雷尼替丁 | 50 | 22 | 30/50(60) | 11/22(50) |
3 讨论
清除Hp感染已成为治疗慢性胃炎及消化性溃疡的重要措施。本组观察结果证明CBS对Hp清除率为95%,西咪替丁为23%,雷尼替丁为22%,CBS对Hp清除率明显高于西咪替丁和雷尼替丁。1d后Hp阳转率三组分别为5%、100%和90%,说明CBS对Hp有明显的抑制作用。本组结果还显示清除Hp后可以降低消化性溃疡复发率。本组消化性溃疡伴Hp阳性患者分组治疗情况,每组年龄、性别、病程、临床症状及治疗条件大致相仿,结果CBS、西咪替丁、雷尼替丁对消化性溃疡的治愈率分别为80%、85%和78%,三组比较无显著差异(P>0.05)。然而随访一年后溃疡复发率CBS组为13%,西咪替丁组72%,雷尼替丁组50%,CBS组明显低于其它两组。三组比较,CBS组与其它两组有非常显著差异(P<0.01)。西咪替丁组与雷尼替丁组无明显差别。溃疡复发率与Hp阳转率率呈正相关关系。 这一研究结果表明CBS、西咪替丁、雷尼替丁治疗消化性溃疡近期疗效相同,但远期疗效截然不同,CBS治疗后的溃疡复发率明显低于西咪替丁和雷尼替丁。CBS的复发率低与其有杀灭Hp的作用有关。从而说明Hp在溃疡的复发上起一定作用 。
关于消化性溃疡伴随胃炎恢复情况,胃炎好转率CBS组92%,西咪替丁组61%。雷尼替丁组60%,活动性胃炎消失率三组分别为100%、60%和50%,结果表明胃炎好转率和活动性胃炎消失率,CBS均优于西咪替丁和雷尼替丁。Hp清除率与胃炎好转率及活动性胃炎消失率呈正相关关系,清除Hp后溃疡迅速愈合,伴随胃炎也随之缓解或消失。
Konturek等证明,铋剂可促进胃粘膜增殖和PGE2的腔内释放,推测铋剂对胃粘膜的作用可能通过粘膜前列腺素而发挥作用。本组资料表明,CBS治疗消化性溃疡近期疗效与H2受体拮抗剂相同,但对Hp清除率、伴随胃炎好转率、活动性胃炎消失率及降低溃疡复发率方面均明显优于H2受体拮抗剂,它不仅是一种胃粘膜保护剂,增强胃粘膜防御能力,而且能杀灭Hp促进溃疡愈合,降低溃疡复发率。可列为治疗消化溃疡伴Hp阳性患者的首选药物。